Quality Manager
GaldermaCon un legado único en dermatología y décadas de innovación de vanguardia, Galderma es el líder emergente en la categoría de dermatología, presente en aproximadamente 90 países. Ofrecemos un portafolio innovador basado en la ciencia de marcas emblemáticas premium y servicios que abarcan todo el espectro del mercado de la dermatología en rápido crecimiento a través de Estética Inyectable, Cuidado Dermatológico y Dermatología Terapéutica. Desde nuestra fundación en 1981, hemos dedicado nuestra atención y pasión al órgano más grande del cuerpo humano, la piel, satisfaciendo las necesidades individuales de consumidores y pacientes con resultados superiores en asociación con profesionales de la salud. Porque entendemos que la piel en la que vivimos moldea nuestras vidas, estamos avanzando en dermatología para cada historia de piel.
Buscamos personas que se centren en obtener resultados, abracen el aprendizaje y traigan una energía positiva. Deben combinar la iniciativa con un sentido de trabajo en equipo y colaboración. Sobre todo, deben estar apasionados por hacer algo significativo para los consumidores, pacientes y profesionales de la salud a quienes servimos todos los días. Nuestro objetivo es empoderar a cada empleado y promover su crecimiento personal mientras se asegura de que se satisfagan las necesidades comerciales ahora y en el futuro. En toda nuestra empresa, valoramos la diversidad y respetamos la dignidad, la privacidad y los derechos personales de cada empleado.
En Galderma, damos activamente a nuestros equipos razones para creer en nuestra ambiciosa meta de convertirnos en la principal empresa de dermatología del mundo. Con nosotros, tienes la oportunidad definitiva de adquirir nuevas y desafiantes experiencias laborales y crear un impacto directo sin igual.
Funciones del Rol – Gerente de Calidad
Mejora Continua
Identificar oportunidades de mejora e implementar acciones correctivas y preventivas para aumentar la calidad y la eficiencia.
Promover la cultura de mejora continua dentro del área.
Aprobación de Procedimientos
Colaborar en la creación y aprobación de procedimientos de calidad y de otras áreas de la organización, alineados con los objetivos estratégicos.
Gestión del Sistema de Calidad
Gestionar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad, incluyendo Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD), asegurando el cumplimiento de estándares internos y externos.
Garantizar el seguimiento y cumplimiento de las métricas del área de calidad.
Capacitación y Formación
Asegurar la capacitación y orientación en GxP a los colaboradores sobre procedimientos y prácticas de calidad.
Auditorías Internas y Autoinspecciones
Asegurar el cumplimiento del plan de auditoría interna para evaluar la adherencia a los procedimientos de calidad y a las normativas aplicables.
Colaboración Interdepartamental
Trabajar en estrecha colaboración con áreas como Farmacovigilancia, Asuntos Regulatorios, Marketing, Logística y Servicio al Cliente, garantizando la calidad en todas las etapas del proceso.
Resolución de Problemas
Apoyar la resolución de problemas y desarrollar al equipo en una cultura orientada a la mejora y a la calidad.
Cumplimiento Normativo y Buenas Prácticas de Distribución
Asegurar la implementación y cumplimiento de las políticas y procedimientos corporativos relacionados con Buenas Prácticas de Distribución y Cumplimiento Normativo.
Garantizar que todos los productos disponibles para la venta hayan sido aprobados conforme a las especificaciones de la compañía y debidamente registrados ante la autoridad sanitaria.
Gestión Documental
Asegurar la actualización de documentos obligatorios, tales como (pero no limitado a): Manual de Calidad, Contratos de Calidad, procedimientos e instrucciones de trabajo.
Brindar capacitación a las áreas involucradas sobre dicha documentación cuando corresponda, en cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución.
Operador Logístico y Liberación de Lotes
Garantizar el cumplimiento de las actividades de adecuación realizadas por el operador logístico contratado.
Gestionar la aprobación y liberación de lotes para su comercialización.
Inspecciones y Auditorías
Gestionar las actividades relacionadas con inspecciones y auditorías nacionales e internacionales.
Gestión de Sistemas
Asegurar que los registros de productos en el sistema ERP utilizado por Galderma y su(s) subsidiaria(s) estén alineados con las operaciones locales.
Cultura de Calidad
Promover una cultura de calidad en toda la organización, fomentando la responsabilidad y el compromiso con la calidad en todos los niveles.
Validación y Calificación
Gestionar procesos de validación y calificación.
Aprobar y asegurar la correcta ejecución de protocolos e informes conforme a los requisitos regulatorios.
Dirección Técnica – Dispositivos Médicos
Actuar como responsable técnico ante el INVIMA, representando a la compañía en asuntos de cumplimiento sanitario relacionados con dispositivos médicos.
Garantizar el mantenimiento del cumplimiento de la normativa sanitaria vigente.
Apoyar auditorías de INVIMA y responder a requerimientos o hallazgos regulatorios.
Factores Diferenciadores
Experiencia profesional comprobable en gestión de calidad, almacenamiento, distribución o regulación de dispositivos médicos, cosméticos y productos farmacéuticos, preferiblemente en cargos similares.
Conocimiento profundo de la normativa sanitaria colombiana aplicable.
Habilidades para liderar procesos, interactuar con autoridades regulatorias y coordinar equipos internos.
Responsabilidad de Gestión
Gestión directa de un equipo de 2 profesionales con experiencia.
Stakeholders
Capacidad de influir en personas fuera de su área directa en temas de políticas, prácticas y procedimientos.
Desarrollo de relaciones sólidas y de confianza con líderes del negocio en Galderma.
Coordinación y cooperación con proveedores de servicios externos.
Asesoría y acompañamiento a clientes y stakeholders clave en procesos, sistemas y herramientas.
Nivel de Experiencia
7 a 10 años de experiencia.